केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO), स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय (MoHFW), भारत ने विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के सहयोग से 19वें औषधि विनियामक प्राधिकरणों के अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन (ICDRA 2024) की मेजबानी की। 1980 में अपनी स्थापना के बाद से यह पहली बार है जब भारत ने ICDRA की मेजबानी की है।
- यह सम्मेलन 14 अक्टूबर से 18 अक्टूबर 2024 तक नई दिल्ली, दिल्ली में यशोभूमि, इंडिया इंटरनेशनल कन्वेंशन सेंटर (IICC) में आयोजित किया गया था।
- केंद्रीय मंत्री जगत प्रकाश नड्डा, MoH&FW ने नई दिल्ली में 19वें ICDRA का उद्घाटन किया।
- 19वें ICDRA का विषय: “स्मार्ट रेगुलेशन: डिलिवरिंग क्वालिटी अश्योर्ड मेडिकल प्रोडक्ट्स फॉर ऑल”।
- इस फोरम ने WHO के 194 से अधिक सदस्य देशों के विनियामक प्राधिकरणों, नीति निर्माताओं और स्वास्थ्य अधिकारियों को एक साथ लाया है।
नोट:
i.18वां ICDRA 3 से 7 सितंबर, 2018 तक डबलिन, आयरलैंड में आयोजित किया गया था।
ii.भारत को 2020 में 19वें ICDRA की मेजबानी करनी थी, जिसे COVID-19 महामारी के कारण स्थगित कर दिया गया था।
iii.WHO ने 20 से 24 सितंबर, 2021 तक औषधि विनियामक प्राधिकरणों के अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन (ICDRA) का वर्चुअल आयोजन किया था।
19वें ICDRA के बारे में:
i.5 दिवसीय सम्मेलन साझेदारी और सामूहिक प्रयासों के माध्यम से वैश्विक नियामक प्रणालियों को मजबूत करने पर केंद्रित था। विभिन्न देशों के नियामक निकायों ने चिकित्सा उत्पादों के लिए नियमों में सामंजस्य स्थापित करने, एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस (AMR) को संबोधित करने और पारंपरिक दवाओं को आगे बढ़ाने में चुनौतियों और अवसरों पर चर्चा की।
ii.सम्मेलन के पहले 2 दिनों को PRE-ICDRA और शेष 3 दिनों को ICDRA के रूप में नामित किया गया था।
- PRE-ICDRA: यह एक खुला सत्र था, जिसमें दवा नियामक प्राधिकरणों, सरकारों और अंतर-सरकारी संगठनों, उद्योगों आदि के प्रतिनिधियों ने भाग लिया।
- जबकि, ICDRA सत्र केवल WHO सदस्य देशों के दवा नियामक प्राधिकरणों के लिए खुला था।
iii.5 दिवसीय सम्मेलन में कई तरह के ज्ञानवर्धक सत्र आयोजित किए गए, जहाँ नियामक प्राधिकरणों और उद्योग के नेताओं ने वैश्विक दवा और चिकित्सा उपकरण विनियमन को प्रभावित करने वाले प्रमुख मुद्दों पर चर्चा की और कुछ महत्वपूर्ण सत्र इस प्रकार थे:
- सत्र के दौरान, नियामक निर्भरता के उभरते परिदृश्य और विश्व सूचीबद्ध प्राधिकरण (WLA) ढांचे के बारे में चर्चा हुई।
- इस सत्र का मुख्य फोकस इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स (IVD) सहित चिकित्सा उपकरणों के विनियमन पर था।
- फार्मास्युटिकल स्टार्टिंग मटीरियल की गुणवत्ता।
- हेल्थकेयर में आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस।
- COVID-19 महामारी के जवाब में नियामक तैयारी।
केंद्रीय मंत्री JP नड्डा ने 19वें ICDRA का उद्घाटन किया
14 अक्टूबर 2024 को, केंद्रीय मंत्री जगत प्रकाश नड्डा, MoH&FW ने नई दिल्ली में 19वें ICDRA का उद्घाटन किया। सम्मेलन को संबोधित करते हुए, केंद्रीय मंत्री JP नड्डा ने वैश्विक स्वास्थ्य सेवा मानकों को बढ़ाने और सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए साझा प्रतिबद्धता पर जोर दिया।
मुख्य लोग: डॉ. राजीव बहल, सचिव, स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के महानिदेशक (DG); राजीव वधावन, सलाहकार (लागत), MoHFW; डॉ. रोडेरिको H. ऑफ्रिन, भारत में WHO के प्रतिनिधि और MoHFW के अन्य वरिष्ठ अधिकारी इस कार्यक्रम में उपस्थित थे।
फार्मेसी क्षेत्र में भारत के प्रयास:
i.केंद्रीय मंत्री JP नड्डा ने CDSCO की कुछ उपलब्धियों को रेखांकित किया जैसे: CDSCO ने देश में सुरक्षित और प्रभावकारी दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को मंजूरी देने और दुनिया के 200 से अधिक देशों में निर्यात करने के लिए मजबूत प्रणाली विकसित की है।
ii.उन्होंने बताया कि वर्तमान में 8 दवा परीक्षण प्रयोगशालाएँ चालू हैं, जबकि 2 और पाइपलाइन में हैं। साथ ही, आयात की जा रही दवाओं और कच्चे माल की त्वरित जाँच और रिलीज़ के लिए विभिन्न भागों में 8 मिनी परीक्षण प्रयोगशालाएँ चालू हैं।
iii.उन्होंने आगे बताया कि वर्तमान में CDSCO में 95% से अधिक विनियामक प्रक्रियाओं का डिजिटलीकरण किया गया है, जिससे पारदर्शिता आई है और हितधारकों के बीच विश्वास बढ़ा है।
iv.भारत सरकार (GoI) ने दवा उत्पादों के शीर्ष 300 ब्रैंड्स पर बार कोड या क्विक रिस्पांस कोड (QR कोड) प्रदान करना अनिवार्य कर दिया है और साथ ही सभी API पैक्स पर QR कोड प्रदान करना अनिवार्य कर दिया है, चाहे वे आयात किए जा रहे हों या निर्मित।
केंद्रीय MoS अनुप्रिया सिंह पटेल ने 19वें ICDRA को संबोधित किया
16 अक्टूबर 2024 को, MoH&FW के लिए केंद्रीय राज्य मंत्री (MoS) अनुप्रिया सिंह पटेल ने 19वें ICDRA को संबोधित किया। इस कार्यक्रम में उनके साथ नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर ट्रांसफॉर्मिंग इंडिया (NITI आयोग) के सदस्य (स्वास्थ्य) डॉ. VK पॉल भी थे।
- कार्यक्रम को संबोधित करते हुए, उन्होंने नैदानिक परीक्षण के क्षेत्रों में प्रकाशित नए नियमों पर प्रकाश डाला क्योंकि नई दवा और नैदानिक परीक्षण नियम 2019 और चिकित्सा उपकरण नियम 2017 ने वैश्विक अपेक्षा और अंतर्राष्ट्रीय प्रथाओं के अनुरूप भारत में वैज्ञानिक और नैतिक अनुसंधान को बढ़ावा दिया है।
- भारत ने उचित नियामक प्रक्रिया के माध्यम से महामारी के उपयोग के लिए आठ टीकों को मंजूरी दी। देश ने mRNA, DNA और नाक के टीके सहित विभिन्न प्रकार के टीके विकसित किए, जिन्हें अन्य वैश्विक टीकों की तुलना में बहुत कम कीमत पर पेश किया गया।
- उन्होंने चिकित्सा अनुसंधान में भारत और इसके नियामक निकायों द्वारा हासिल की गई महत्वपूर्ण उपलब्धियों को रेखांकित किया है जैसे: भारत को अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण विनियामक फोरम (IMDRF) के एक संबद्ध सदस्य के रूप में मान्यता दी गई है और साथ ही फार्माकोपियल चर्चा समूह (PDG) द्वारा भारतीय फार्माकोपिया की मान्यता भी दी गई है।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के बारे में:
यह भारत का राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण (NRA) है। यह स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय, MoHFW के अधीन काम करता है।
भारतीय औषधि महानियंत्रक (DCGI)– डॉ. राजीव सिंह रघुवंशी
मुख्यालय– नई दिल्ली, दिल्ली
